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            2019年國家醫療器械抽檢工作座談會在廣州召開

              有1675人瀏覽   日期:2019-03-18

            文章摘要: 為做好2019年國家醫療器械抽檢工作,加強上市后醫療器械產品質量監管,根據《國家藥監局關于開展2019年國家醫療器械監督抽檢工作的通知》(國藥監械管〔2019〕6號)要求,2019年3月5日至3月7日,中檢院技術監督中心在廣州組織召開了2019年國家醫療器械抽檢工作座談會。承擔2019年國家醫療器械抽檢檢驗工作的31個省(區、市)藥品監督管理部門及33家醫療器械檢驗機構共80余名代表參加了會議。......

            為做好2019年國家醫療器械抽檢工作,加強上市后醫療器械產品質量監管,根據《國家藥監局關于開展2019年國家醫療器械監督抽檢工作的通知》(國藥監械管〔2019〕6號)要求,2019年3月5日至3月7日,中檢院技術監督中心在廣州組織召開了2019年國家醫療器械抽檢工作座談會。承擔2019年國家醫療器械抽檢檢驗工作的31個省(區、市)藥品監督管理部門及33家醫療器械檢驗機構共80余名代表參加了會議。
             
            國家局醫療器械監管司司長王者雄參加會議并講話。首先肯定了各藥品監督管理部門與相關檢驗機構在2018年國家醫療器械抽檢工作中所取得的成績,同時要正視工作中存在的各種問題和挑戰,要求各單位精心組織、整合全國醫療器械抽檢資源,狠抓嚴管,規范行為,做好不合格企業后續處置和信息公開等,統籌做好醫療器械抽檢工作。
             
            中檢院副院長鄒健參加會議,表揚了2018年國家醫療器械抽檢產品質量評估報告優秀單位,指出在數據填報、檢驗結果分析等檢驗工作中還存在問題,并對2019年的檢驗工作提出嚴格控制工作完成時限、認真填報有關數據、做好考核工作等要求。
             
            中檢院監督中心對2018年抽檢工作年報、2018年全國省級醫療器械抽檢工作匯總、2019年國家醫療器械抽檢相關規定和注意事項、國家醫療器械抽檢管理系統操作等方面進行了詳細解讀。各省(區、市)藥品監督管理部門與檢驗機構就《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》的修訂和抽檢工作中遇到的問題與情況進行了分組討論并交換了意見與建議。
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